一、对检查员的期望
二、怎样做一个合格的检查员
三、加快建立职业检查员队伍
在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上的讲话
同志们：
临近年终岁尾，我们今天专门为新聘任国家级药品检查员颁发检查员证，举行检查员的宣誓仪式。首先，对大家表示祝贺。下面我讲三点意见。
一、对检查员的期望
从2015年起，我们开始筹备本次检查员的聘任和换证工作。我们办了四期国家药品GMP检查员聘任培训班和一期血液制品检查员培训班，并经现场检查考核合格，今年先后分两批对外公告，聘任了649名国家级药品检查员。药品检查工作很重要，成为检查员很光荣。特别是大家能通过省局的推荐、总局的培训和考核，经历近50%的淘汰率，说明大家专业技术是过硬的，业务能力是顶得上的。国家级检查员是检查员里最高的荣誉，也是中国药品检查能力最高、最强的一个群体。
药品检查员既是荣誉，更是责任。大家来自总局的机关司局、各地的检查机构、检验机构，也有的来自地方审评机构，以及不良反应监测机构等。但你们有一个共同的身份，这就是“国家级药品检查员”。你们在执行检查任务的时候，代表的是中国食药监的形象、中国食药监的能力、中国食药监的水平。你们的责任就是保证中国食品药品的质量和人民群众的健康。希望大家牢记今天宣誓的誓词，履职尽责，不辱使命，维护检查员队伍的形象，维护中国食品药品检查机构的荣誉，做人民健康的忠诚卫士。
药品检查员要敢于坚持原则。药物的临床试验、生产过程以及运输、储存、销售过程都有严格的规范。这些规范就是我们的检查标准。检查中发现的问题必须如实记录，如实反映，一丝不苟，铁面无私。对任何可能影响药品质量的问题，影响药品安全性、有效性的问题，绝不放过。大家在推动行业形成崇尚科学、尊重科学、良心做药、遵纪守法的氛围方面，肩负着重要的责任。在药品注册阶段的检查中，要围绕真实性、一致性和上市的可行性，严把药品的上市关。在药品GMP跟踪检查中，要确保生产过程持续合规，数据完整、真实、可溯源。在有因检查中，要敢于和善于揭露“潜规则”，严厉打击违法违规行为。
药品检查员要严守纪律。检查涉及药品监管工作的全局。责任越大，要求就越高、越严。检查员执行检查任务，就如同士兵上战场一样要服从安排调度，听从命令指挥，不能自行其是；要严格按照GCP、GMP、GSP等规范履行检查责任，不能放水，不能徇私；要完成规定的检查工作量，不断学习新的知识，始终保持对检查工作的敏感性；要严格遵守保密纪律，不准泄露企业的工艺秘密、商业秘密，不准泄露检查的工作秘密。
二、怎样做一个合格的检查员
首先，要忠于职守。检查员要做到三个“忠于”。一要忠诚于党和人民。检查员是公共利益的代表者，是国家公权力的行使者，是人民健康的守望者。所以我们要以对党和人民事业高度负责的精神，履行好我们的职责。二要忠于法律。法律、法规、规章、规范，这是每一个药品从业人员都必须严格遵守的“天条”，监管者、被监管者都要对此心存敬畏。我们的检查员就是这些“天条”的维护者、执行者。三要忠于食品药品监管事业。食品药品监管是公共服务，是公共安全体系重要组成部分。保证食品药品质量安全是我们食品药品监管部门神圣职责。履行这一神圣职责，要靠我们的检查员在第一线严格执法。大家选择了这个职业，投身于这个事业，就要忠诚于这个职业、忠诚于这个事业。
第二，要具备五种能力。一是判断是非的能力。检查时，判断法与非法，说起来好像比较容易，但是在第一线检查时判断起来可能就是毫厘之间。差之毫厘，谬以千里。要有明辨是非的理念，具备判断是非的能力。每一项指标做出是否合格的判断，需要专业知识，更需要勇气。体现的是检查员的能力和素质。二是发现问题的能力。食品药品监管，重在发现问题、发现隐患，能不能发现问题，这是对检查员能力的重大检验。发现问题、提出问题，才能解决问题，排除隐患，才能保证食品药品的质量安全。三是稽查办案的能力。习近平总书记要求，要把每一个违法案件都处罚到人。我们现在这种行政执法检查，往往关注的都是企业有哪些违法行为，但违法行为都是由具体的人犯的。今后食品药品的检查、检验，凡是发现违法违规问题，都要落实到直接责任人、间接责任人。只有把每个违法行为的处罚都落到自然人，我们这种检查和处罚才有震慑。这就要求我们检查员学会取证，当场所作的检查记录，要在法庭上具备法律效力。四是研究检查方法的能力。现在我们食品药品的检查、检验，都有规定的标准、行为规范。但有些企业和个人为了追求利益的最大化，千方百计想办法规避这些标准和规范。按现有的标准和规范去检查。可能是合格的，但
